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FDA 510(k)

EndoGI S-Path Biliary Stent System

K-Nummer: K232596 · 2023-09-27

Entscheidungsdatum2023-09-27
ProduktcodeFGE
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

EndoGI S-Path Biliary Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogi Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K232596. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoGI S-Path Biliary Stent System?

EndoGI S-Path Biliary Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Endogi Medical, Ltd.. The 510(k) number is K232596.

When did EndoGI S-Path Biliary Stent System receive FDA 510(k) clearance?

EndoGI S-Path Biliary Stent System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K232596.

Who is the listed applicant for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA 510(k) record lists Endogi Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System is FGE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Endogi Medical, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FGE)

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Offizielle Quelle

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