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FDA 510(k)

Electronic Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K232814 · 2023-12-05

AntragstellerZhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-05
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K232814. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electronic Blood Pressure Monitor?

Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232814.

When did Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K232814.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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