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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K232815 · 2023-12-11

AntragstellerZhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-11
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wrist Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K232815. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wrist Blood Pressure Monitor?

Wrist Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232815.

When did Wrist Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K232815.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zhuhai Yueja Medical Device Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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