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FDA 510(k)

DeepContour (V1.0)

K-Nummer: K232928 · 2024-05-07

AntragstellerWisdom Technologies., Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-07
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeepContour (V1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wisdom Technologies., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232928. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeepContour (V1.0)?

DeepContour (V1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Wisdom Technologies., Inc.. The 510(k) number is K232928.

When did DeepContour (V1.0) receive FDA 510(k) clearance?

DeepContour (V1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232928.

Who is the listed applicant for DeepContour (V1.0)?

The FDA 510(k) record lists Wisdom Technologies., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepContour (V1.0)?

The FDA product code for DeepContour (V1.0) is QKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wisdom Technologies., Inc. als Antragsteller

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K231273ArcherQA (V1.0)

Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Offizielle Quelle

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