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FDA 510(k)

EMS Sculpt Machine

K-Nummer: K232982 · 2024-11-25

AntragstellerShandong Huamei Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-25
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMS Sculpt Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Huamei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K232982. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMS Sculpt Machine?

EMS Sculpt Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Shandong Huamei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232982.

When did EMS Sculpt Machine receive FDA 510(k) clearance?

EMS Sculpt Machine received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K232982.

Who is the listed applicant for EMS Sculpt Machine?

The FDA 510(k) record lists Shandong Huamei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS Sculpt Machine?

The FDA product code for EMS Sculpt Machine is NGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shandong Huamei Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NGX)

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Offizielle Quelle

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