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FDA 510(k)

Alma Harmony

K-Nummer: K233024 · 2024-02-08

AntragstellerAlma Lasers, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-08
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alma Harmony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233024. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alma Harmony?

Alma Harmony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. The 510(k) number is K233024.

When did Alma Harmony receive FDA 510(k) clearance?

Alma Harmony received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233024.

Who is the listed applicant for Alma Harmony?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Harmony?

The FDA product code for Alma Harmony is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alma Lasers, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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