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FDA 510(k)

Dukal SMS Sterilization Wrap

K-Nummer: K233262 · 2024-03-22

AntragstellerDukal, LLC
Entscheidungsdatum2024-03-22
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dukal SMS Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233262. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dukal SMS Sterilization Wrap?

Dukal SMS Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Dukal, LLC. The 510(k) number is K233262.

When did Dukal SMS Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Dukal SMS Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233262.

Who is the listed applicant for Dukal SMS Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Dukal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal SMS Sterilization Wrap?

The FDA product code for Dukal SMS Sterilization Wrap is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dukal, LLC als Antragsteller

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K252823Dukal Crepe Paper Sterilization Wrap

Verwandte Geräte (Code: FRG)

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K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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