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FDA 510(k)

ABCcolla® Kollagen ADM Trägermaterial

K-Nummer: K233378 · 2024-10-18

AntragstellerAcro Biomedical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-18
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K233378. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K233378.

When did ABCcolla® Collagen ADM Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K233378.

Who is the listed applicant for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Acro Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

The FDA product code for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is KGN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acro Biomedical Co., Ltd. als Antragsteller

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K212156ABCcolla KnochenmatrixK171629ABCcolla KnochenersatzmaterialK162348ABCcolla Kollagenmatrix

Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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