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FDA 510(k)

10F Schläuche und Dilatator-Set

K-Nummer: K233432 · 2023-12-08

AntragstellerArgon Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-08
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

10F Sheath and Dilator Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K233432. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 10F Sheath and Dilator Set?

10F Sheath and Dilator Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K233432.

When did 10F Sheath and Dilator Set receive FDA 510(k) clearance?

10F Sheath and Dilator Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K233432.

Who is the listed applicant for 10F Sheath and Dilator Set?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 10F Sheath and Dilator Set?

The FDA product code for 10F Sheath and Dilator Set is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Argon Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialK260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterK251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterK253741V•Stick™ Vascular Access SetK242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)K241145TLAB® Transvenous Liver Biopsy System (TF-18C)

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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