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FDA 510(k)

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostik-PCR-Kit

K-Nummer: K233453 · 2024-07-10

AntragstellerLife Technologies Corporation
Entscheidungsdatum2024-07-10
ProduktcodeQQX
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Technologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K233453. The device is classified under product code QQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit?

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Life Technologies Corporation. The 510(k) number is K233453.

When did Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit receive FDA 510(k) clearance?

Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K233453.

Who is the listed applicant for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit?

The FDA 510(k) record lists Life Technologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit?

The FDA product code for Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19 Diagnostic PCR Kit is QQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Life Technologies Corporation als Antragsteller

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K241806Applied Biosystems™ TaqPath™ COVID-19, Influenza A, Influenza B, RSV Select PanelK191030Applied Biosystems™ 3500 Dx Genetischer Analyzer und Applied Biosystems™ 3500xL Dx Genetischer AnalyzerK170299Ion PGM Dx System

Verwandte Geräte (Code: QQX)

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K243396Aptima SARS-CoV-2 AssayHologic, Inc.K240867cobas® SARS-CoV-2 Qualitative for use on the cobas® 5800/6800/8800 SystemsRoche Molecular Systems, Inc.K242109Xpert® Xpress CoV-2 plus (XPRS-COV2-10)Cepheid®K241580Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit (09N78-096); Alinity m SARS-CoV-2 CTRL Kit (09N78-086)Abbott MolecularK230440Xpert® Xpress CoV-2 plusCepheid®K231306cobas SARS-CoV-2 Qualitative for use on the cobas 5800/6800/8800 SystemsRoche Molecular Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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