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FDA 510(k)

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)

K-Nummer: K233471 · 2024-02-20

AntragstellerStryker Sustainability Solutions
Entscheidungsdatum2024-02-20
ProduktcodeNLQ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233471. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)?

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K233471.

When did Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136) receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233471.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136) is NLQ.

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