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FDA 510(k)

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating

K-Nummer: K260636 · 2026-06-18

AntragstellerStryker Sustainability Solutions
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260636. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating?

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K260636.

When did Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260636.

Who is the listed applicant for Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating?

The FDA product code for Remanufactured LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider Without Nano-coating is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Stryker Sustainability Solutions als Antragsteller

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K250898Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)K241758Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000); Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001); Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002); Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)K241606Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)K233471Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)K231621Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031)K230255Remanufactured LigaSure Exact Dissector Without Nano-coating LF2019

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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