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FDA 510(k)

Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031)

K-Nummer: K231621 · 2023-07-25

AntragstellerStryker Sustainability Solutions
Entscheidungsdatum2023-07-25
ProduktcodeOWQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K231621. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031)?

Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K231621.

When did Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031) receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K231621.

Who is the listed applicant for Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031)?

The FDA product code for Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter (D087031) is OWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Stryker Sustainability Solutions als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWQ)

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Offizielle Quelle

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