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FDA 510(k)

DEKA LOTUS

K-Nummer: K233473 · 2024-05-16

AntragstellerEl.En S.P.A.
Entscheidungsdatum2024-05-16
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DEKA LOTUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K233473. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DEKA LOTUS?

DEKA LOTUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K233473.

When did DEKA LOTUS receive FDA 510(k) clearance?

DEKA LOTUS received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K233473.

Who is the listed applicant for DEKA LOTUS?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA LOTUS?

The FDA product code for DEKA LOTUS is ONF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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