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FDA 510(k)

AltiVate Reverse® Glenoid

K-Nummer: K233481 · 2024-05-29

AntragstellerEncore Medical L.P.
Entscheidungsdatum2024-05-29
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AltiVate Reverse® Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K233481. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AltiVate Reverse® Glenoid?

AltiVate Reverse® Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K233481.

When did AltiVate Reverse® Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse® Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K233481.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Encore Medical L.P. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid und Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid SchulterssystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Offizielle Quelle

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