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FDA 510(k)

InMode RF System

K-Nummer: K233642 · 2024-03-20

AntragstellerInMode , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-20
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InMode RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K233642. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InMode RF System?

InMode RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K233642.

When did InMode RF System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K233642.

Who is the listed applicant for InMode RF System?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF System?

The FDA product code for InMode RF System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit InMode , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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