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FDA 510(k)

Contour Shoulder

K-Nummer: K233656 · 2024-02-15

AntragstellerQuality Electrodynamics
Entscheidungsdatum2024-02-15
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Contour Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K233656. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Contour Shoulder?

Contour Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Quality Electrodynamics. The 510(k) number is K233656.

When did Contour Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Contour Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K233656.

Who is the listed applicant for Contour Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour Shoulder?

The FDA product code for Contour Shoulder is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Quality Electrodynamics als Antragsteller

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K24405416ch Flex SPEEDER Medium 1.5T (Q7000246); 16ch Flex SPEEDER Groß 1.5T (Q7000247)K233652Contour Hand/Wrist (Q7000232)

Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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