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FDA 510(k)

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)

K-Nummer: K233760 · 2024-02-20

AntragstellerShenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-20
ProduktcodeQVJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233760. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233760.

When did Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) receive FDA 510(k) clearance?

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233760.

Who is the listed applicant for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

The FDA product code for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is QVJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QVJ)

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K220493Plaxpot Multi PlasmaGcs Co. LimitedK213247JETT PLASMA Medical IICompex, Spol, S.R.O.K223440Plasma Pen (Plasma MD); Plasma Pen (Plasma +)Plasma Concepts

Offizielle Quelle

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