Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)

K-Nummer: K233764 · 2024-04-24

AntragstellerFujifilm Irvine Scientific
Entscheidungsdatum2024-04-24
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K233764. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K233764.

When did SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) receive FDA 510(k) clearance?

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K233764.

Who is the listed applicant for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

The FDA product code for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Fujifilm Irvine Scientific als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250445Fast Warm - NXK241341cryo-GO Vitrification DeviceK231804PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD

Verwandte Geräte (Code: MQL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑