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FDA 510(k)

UltraClear Laser System (N/A)

K-Nummer: K233803 · 2024-05-08

AntragstellerAcclaro Corporation
Entscheidungsdatum2024-05-08
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraClear Laser System (N/A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclaro Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08 under 510(k) number K233803. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraClear Laser System (N/A)?

UltraClear Laser System (N/A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08. The listed applicant is Acclaro Corporation. The 510(k) number is K233803.

When did UltraClear Laser System (N/A) receive FDA 510(k) clearance?

UltraClear Laser System (N/A) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08, under 510(k) number K233803.

Who is the listed applicant for UltraClear Laser System (N/A)?

The FDA 510(k) record lists Acclaro Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraClear Laser System (N/A)?

The FDA product code for UltraClear Laser System (N/A) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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