Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter

K-Nummer: K233825 · 2024-06-07

AntragstellerInnovative Health
Entscheidungsdatum2024-06-07
ProduktcodeNLH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K233825. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Innovative Health. The 510(k) number is K233825.

When did Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K233825.

Who is the listed applicant for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?

The FDA product code for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is NLH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Innovative Health als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250305Reprocessed Agilis NxT Steerable Introducer

Verwandte Geräte (Code: NLH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252405Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic Tip Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K250772Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K242225Medline ReNewal Reprocessed Abbott Inquiry Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K241224Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology (BD710DF282CT, BD710DF282RTS, BD710FJ282RTS, BD710FJ282CT)Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK240826Wiederaufbereiteter DECANAV™ Elektrophysiologiekatheter; Wiederaufbereiteter WEBSTER® Duo-Decapolar ElektrophysiologiekatheterSterilmed, Inc.K241156Medline ReNewal Reprocessed St. Jude Medical Response Electrophysiology Catheter, Supreme Electrophysiology Catheter (401150, 401206, 401207, 401210, 401211, 401212, 401222, 401223, 401226, 401227, 401228, 401260, 401261, 401271, 401305, 401306, 401309, 401310, 401311, 401312, 401317, 401353, 401357, 401381, 401392, 401399, 401400, 401425, 401430, 401433, 401434, 401435, 401436, 401438, 401441, 401442, 401443, 401444, 401445, 401448, 401449, 401450, 401451, 401453, 401466, 401468, 401Surgical Instrument Service and Savings, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑