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FDA 510(k)

TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter

K-Nummer: K233858 · 2023-12-27

AntragstellerTrisalus Life Sciences
Entscheidungsdatum2023-12-27
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K233858. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter?

TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K233858.

When did TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K233858.

Who is the listed applicant for TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Trisalus Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter?

The FDA product code for TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Trisalus Life Sciences als Antragsteller

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K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemK230957TriSalus TriNav® LV Infusion SystemK193107TriSalus Infusion System

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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