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FDA 510(k)

TriSalus TriNav Advance Infusion System

K-Nummer: K253509 · 2026-09-21

AntragstellerTrisalus Life Sciences
Entscheidungsdatum2026-09-21
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TriSalus TriNav Advance Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K253509. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TriSalus TriNav Advance Infusion System?

TriSalus TriNav Advance Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K253509.

When did TriSalus TriNav Advance Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus TriNav Advance Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K253509.

Who is the listed applicant for TriSalus TriNav Advance Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Trisalus Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriSalus TriNav Advance Infusion System?

The FDA product code for TriSalus TriNav Advance Infusion System is KRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Trisalus Life Sciences als Antragsteller

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K233858TriSalus TriGuideTM Guiding CatheterK230957TriSalus TriNav® LV Infusion SystemK193107TriSalus Infusion System

Verwandte Geräte (Code: KRA)

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K254051Einführer InfusionskathetersystemSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech LimitedK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)Transit Scientific, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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