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FDA 510(k)

InVera Infusion Device

K-Nummer: K250794 · 2026-03-12

AntragstellerInvera Medical
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InVera Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invera Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K250794. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InVera Infusion Device?

InVera Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Invera Medical. The 510(k) number is K250794.

When did InVera Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?

InVera Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K250794.

Who is the listed applicant for InVera Infusion Device?

The FDA 510(k) record lists Invera Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVera Infusion Device?

The FDA product code for InVera Infusion Device is KRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: KRA)

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Offizielle Quelle

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