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FDA 510(k)

Micro Catheter

K-Nummer: K243534 · 2025-07-30

AntragstellerSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
Entscheidungsdatum2025-07-30
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K243534. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Micro Catheter?

Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. The 510(k) number is K243534.

When did Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K243534.

Who is the listed applicant for Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Catheter?

The FDA product code for Micro Catheter is KRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KRA)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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