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FDA 510(k)

Verge™ Microcatheter

K-Nummer: K261610 · 2026-06-11

AntragstellerInstylla, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-11
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Verge™ Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261610. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Verge™ Microcatheter?

Verge™ Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K261610.

When did Verge™ Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Verge™ Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261610.

Who is the listed applicant for Verge™ Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verge™ Microcatheter?

The FDA product code for Verge™ Microcatheter is KRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Instylla, Inc. als Antragsteller

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K253769Instylla Delivery KitK253677Tembo Embolic SystemK240873TEMBO Embolic SystemK213632Instylla Delivery KitK210808Instylla Microcatheter 1.2K202544Instylla Delivery Kit

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Verwandte Geräte (Code: KRA)

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K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Einführer InfusionskathetersystemSmartWise Sweden ABK260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech LimitedK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)Transit Scientific, LLC

Offizielle Quelle

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