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FDA 510(k)

Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu

K-Nummer: K233954 · 2024-02-13

AntragstellerB&E Korea Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-13
ProduktcodeELW
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&E Korea Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K233954. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu?

Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is B&E Korea Co., Ltd.. The 510(k) number is K233954.

When did Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu receive FDA 510(k) clearance?

Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K233954.

Who is the listed applicant for Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu?

The FDA 510(k) record lists B&E Korea Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu?

The FDA product code for Chemi-SiL (HB, MB, LB, LBS); Chemi-SiL Bite-Blu is ELW.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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