Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)

K-Nummer: K233983 · 2024-06-27

AntragstellerEdwards Lifesciences
Entscheidungsdatum2024-06-27
ProduktcodeDYG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K233983. The device is classified under product code DYG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)?

Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K233983.

When did Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100) receive FDA 510(k) clearance?

Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K233983.

Who is the listed applicant for Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)?

The FDA product code for Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100) is DYG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsK254279Edwards eSheath+ introducer setK252533HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)K253034HemoSphere Stream ModuleK252364Edwards eSheath Optima introducer set

Alle 17 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DYG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242451HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1/ALTCR1/ALTASR1); HemoSphere Alta- monitor pressure cable (HEMAPSC200);Acumen AFM cable- HemoSphere Alta monitor (HEMAFM100)Edwards LifesciencesK233824Swan-Ganz catheterEdwards Lifesciences, LLCK231248Swan-Ganz Catheters, FloTrac sensors, ClearSight finger cuffs, HemoSphere Advanced Monitoring PlatformEdwards Lifesciencess, LLCK222117Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheterEdwards Lifesiences, LLCK193466Swan-Ganz CathetersEdwards Lifesciences, LLCK160084Swan Ganz CathetersEdwards Lifesciences, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑