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FDA 510(k)

Swan-Ganz Catheters

K-Nummer: K193466 · 2020-02-16

AntragstellerEdwards Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2020-02-16
ProduktcodeDYG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Swan-Ganz Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-16 under 510(k) number K193466. The device is classified under product code DYG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Swan-Ganz Catheters?

Swan-Ganz Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-16. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K193466.

When did Swan-Ganz Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Swan-Ganz Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-02-16, under 510(k) number K193466.

Who is the listed applicant for Swan-Ganz Catheters?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swan-Ganz Catheters?

The FDA product code for Swan-Ganz Catheters is DYG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYG)

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K242451HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1/ALTCR1/ALTASR1); HemoSphere Alta- monitor pressure cable (HEMAPSC200);Acumen AFM cable- HemoSphere Alta monitor (HEMAFM100)Edwards LifesciencesK233983Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)Edwards LifesciencesK233824Swan-Ganz catheterEdwards Lifesciences, LLCK231248Swan-Ganz Catheters, FloTrac sensors, ClearSight finger cuffs, HemoSphere Advanced Monitoring PlatformEdwards Lifesciencess, LLCK222117Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheterEdwards Lifesiences, LLCK160084Swan Ganz CathetersEdwards Lifesciences, LLC

Offizielle Quelle

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