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FDA 510(k)

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set

K-Nummer: K234083 · 2024-07-02

AntragstellerBalt USA, LLC
Entscheidungsdatum2024-07-02
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K234083. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K234083.

When did Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K234083.

Who is the listed applicant for Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Balt USA, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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