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FDA 510(k)

Next Generation 088 Catheter

K-Nummer: K254223 · 2026-04-16

AntragstellerBalt USA, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-16
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Next Generation 088 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254223. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Next Generation 088 Catheter?

Next Generation 088 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K254223.

When did Next Generation 088 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation 088 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254223.

Who is the listed applicant for Next Generation 088 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation 088 Catheter?

The FDA product code for Next Generation 088 Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Balt USA, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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