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FDA 510(k)

Mobility Scooter (W3431)

K-Nummer: K240012 · 2024-05-02

AntragstellerZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2024-05-02
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobility Scooter (W3431) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K240012. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobility Scooter (W3431)?

Mobility Scooter (W3431) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K240012.

When did Mobility Scooter (W3431) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (W3431) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K240012.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (W3431)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (W3431)?

The FDA product code for Mobility Scooter (W3431) is INI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: INI)

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K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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