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FDA 510(k)

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter

K-Nummer: K240050 · 2024-06-12

AntragstellerBiosense Webster, Inc.
Entscheidungsdatum2024-06-12
ProduktcodeOBJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K240050. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. The 510(k) number is K240050.

When did SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K240050.

Who is the listed applicant for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is OBJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biosense Webster, Inc. als Antragsteller

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K252972CARTO™ 3 EP Navigation System V8.4K254085CARTO™ 3 EP Navigationssystem V9.0 mit PIU PlusK252302CARTO™ 3 EP Navigation System V8.1K241540NUVISION™ Ultrasound Catheter; NUVISION™ NAV Ultrasound CatheterK231207CARTO™ 3 EP Navigation System Software V8.0 (FG-5400-00, FG-5400-00U)K231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto ID

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Verwandte Geräte (Code: OBJ)

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K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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