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FDA 510(k)

Light Cure Composite

K-Nummer: K240112 · 2024-03-15

AntragstellerSincera Technology (Changchun) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-15
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Light Cure Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240112. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Light Cure Composite?

Light Cure Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd.. The 510(k) number is K240112.

When did Light Cure Composite receive FDA 510(k) clearance?

Light Cure Composite received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240112.

Who is the listed applicant for Light Cure Composite?

The FDA 510(k) record lists Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Cure Composite?

The FDA product code for Light Cure Composite is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd. als Antragsteller

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K241056Light Cure Adhesive

Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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