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FDA 510(k)

Light Cure Adhesive

K-Nummer: K241056 · 2024-07-16

AntragstellerSincera Technology (Changchun) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-16
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Light Cure Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16 under 510(k) number K241056. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Light Cure Adhesive?

Light Cure Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16. The listed applicant is Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd.. The 510(k) number is K241056.

When did Light Cure Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Light Cure Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16, under 510(k) number K241056.

Who is the listed applicant for Light Cure Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Cure Adhesive?

The FDA product code for Light Cure Adhesive is KLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sincera Technology (Changchun) Co., Ltd. als Antragsteller

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K240112Light Cure Composite

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Offizielle Quelle

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