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FDA 510(k)

N7-S

K-Nummer: K240168 · 2024-09-12

AntragstellerNuga Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-09-12
ProduktcodeJFB
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

N7-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K240168. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the N7-S?

N7-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240168.

When did N7-S receive FDA 510(k) clearance?

N7-S received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K240168.

Who is the listed applicant for N7-S?

The FDA 510(k) record lists Nuga Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N7-S?

The FDA product code for N7-S is JFB.

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Offizielle Quelle

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