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FDA 510(k)

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)

K-Nummer: K250266 · 2025-07-11

AntragstellerCeragem Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-11
ProduktcodeJFB
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K250266. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. The 510(k) number is K250266.

When did Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) receive FDA 510(k) clearance?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K250266.

Who is the listed applicant for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)?

The FDA 510(k) record lists Ceragem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)?

The FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401) is JFB.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: JFB)

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Offizielle Quelle

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