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FDA 510(k)

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)

K-Nummer: K243355 · 2024-11-27

AntragstellerCeragem Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-27
ProduktcodeJFB
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243355. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. The 510(k) number is K243355.

When did Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902) receive FDA 510(k) clearance?

Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243355.

Who is the listed applicant for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)?

The FDA 510(k) record lists Ceragem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)?

The FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902) is JFB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ceragem Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JFB)

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Offizielle Quelle

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