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FDA 510(k)

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece

K-Nummer: K240200 · 2024-08-20

AntragstellerProcept Biorobotics
Entscheidungsdatum2024-08-20
ProduktcodePZP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K240200. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K240200.

When did HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K240200.

Who is the listed applicant for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece?

The FDA product code for HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece is PZP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Procept Biorobotics als Antragsteller

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K260723HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)K253211AQUABEAM Roboter-SystemK251082HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)K241952AQUABEAM Roboter-System (AB2000)

Verwandte Geräte (Code: PZP)

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K260723HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)Procept BioroboticsK253211AQUABEAM Roboter-SystemProcept BioroboticsK251082HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)Procept BioroboticsK241952AQUABEAM Roboter-System (AB2000)Procept BioroboticsK231024AquaBeam Robotic SystemProcept Biorobotics, CorporationK212835AquaBeam Robotic SystemProcept Biorobotics, Corporation

Offizielle Quelle

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