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FDA 510(k)

AQUABEAM Roboter-System

K-Nummer: K253211 · 2026-06-23

AntragstellerProcept Biorobotics
Entscheidungsdatum2026-06-23
ProduktcodePZP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AQUABEAM Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23 under 510(k) number K253211. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AQUABEAM Robotic System?

AQUABEAM Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K253211.

When did AQUABEAM Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

AQUABEAM Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23, under 510(k) number K253211.

Who is the listed applicant for AQUABEAM Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUABEAM Robotic System?

The FDA product code for AQUABEAM Robotic System is PZP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Procept Biorobotics als Antragsteller

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K260723HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)K251082HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)K241952AQUABEAM Roboter-System (AB2000)K240200HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Handpiece

Verwandte Geräte (Code: PZP)

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K260723HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1000);HYDROS TRUS Probe (HU1000)Procept BioroboticsK251082HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)Procept BioroboticsK241952AQUABEAM Roboter-System (AB2000)Procept BioroboticsK240200HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS HandpieceProcept BioroboticsK231024AquaBeam Robotic SystemProcept Biorobotics, CorporationK212835AquaBeam Robotic SystemProcept Biorobotics, Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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