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FDA 510(k)

COGNiTiON™ Staple System

K-Nummer: K240212 · 2024-02-23

AntragstellerOrtho Solutions UK , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-23
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

COGNiTiON™ Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K240212. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the COGNiTiON™ Staple System?

COGNiTiON™ Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. The 510(k) number is K240212.

When did COGNiTiON™ Staple System receive FDA 510(k) clearance?

COGNiTiON™ Staple System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K240212.

Who is the listed applicant for COGNiTiON™ Staple System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Solutions UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COGNiTiON™ Staple System?

The FDA product code for COGNiTiON™ Staple System is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ortho Solutions UK , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDR)

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Offizielle Quelle

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