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FDA 510(k)

Aulisa Temperature Module (TM0002)

K-Nummer: K240220 · 2024-09-27

AntragstellerTaiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-27
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aulisa Temperature Module (TM0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K240220. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aulisa Temperature Module (TM0002)?

Aulisa Temperature Module (TM0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240220.

When did Aulisa Temperature Module (TM0002) receive FDA 510(k) clearance?

Aulisa Temperature Module (TM0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K240220.

Who is the listed applicant for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002)?

The FDA product code for Aulisa Temperature Module (TM0002) is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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