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FDA 510(k)

Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008)

K-Nummer: K233963 · 2025-02-25

AntragstellerTaiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-25
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K233963. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008)?

Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K233963.

When did Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008) receive FDA 510(k) clearance?

Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K233963.

Who is the listed applicant for Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008)?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008)?

The FDA product code for Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008) is DQA.

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