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FDA 510(k)

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo

K-Nummer: K240298 · 2024-08-21

AntragstellerBionova Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-21
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K240298. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. The 510(k) number is K240298.

When did Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K240298.

Who is the listed applicant for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo?

The FDA 510(k) record lists Bionova Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo?

The FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bionova Medical, Inc. als Antragsteller

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K243181Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) SoloK231937Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) SoloK210949Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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