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FDA 510(k)

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)

K-Nummer: K240330 · 2024-08-07

AntragstellerO&M Halyard, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-07
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K240330. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)?

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K240330.

When did HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) receive FDA 510(k) clearance?

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K240330.

Who is the listed applicant for HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)?

The FDA 510(k) record lists O&M Halyard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)?

The FDA product code for HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) is FRG.

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Offizielle Quelle

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