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FDA 510(k)

Highness Implant System

K-Nummer: K240383 · 2024-10-31

AntragstellerHighness Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-31
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Highness Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Highness Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K240383. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Highness Implant System?

Highness Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Highness Co., Ltd.. The 510(k) number is K240383.

When did Highness Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Highness Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K240383.

Who is the listed applicant for Highness Implant System?

The FDA 510(k) record lists Highness Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Highness Implant System?

The FDA product code for Highness Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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