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FDA 510(k)

ReBOSSIS

K-Nummer: K240453 · 2024-03-04

AntragstellerOrthorebirth Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-04
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReBOSSIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K240453. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReBOSSIS?

ReBOSSIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. The 510(k) number is K240453.

When did ReBOSSIS receive FDA 510(k) clearance?

ReBOSSIS received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K240453.

Who is the listed applicant for ReBOSSIS?

The FDA 510(k) record lists Orthorebirth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReBOSSIS?

The FDA product code for ReBOSSIS is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthorebirth Co., Ltd. als Antragsteller

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K172573ReBOSSIS85K170620ReBOSSIS85

Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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