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FDA 510(k)

Access OV Monitor

K-Nummer: K240479 · 2024-05-10

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-10
ProduktcodeLTK
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access OV Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K240479. The device is classified under product code LTK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access OV Monitor?

Access OV Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240479.

When did Access OV Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Access OV Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K240479.

Who is the listed applicant for Access OV Monitor?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access OV Monitor?

The FDA product code for Access OV Monitor is LTK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LTK)

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K213510IMMULITE/IMMULITE 1000 OM-MA, IMMULITE 2000 OM-MASiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K221355VITROS Immuodiagnostic Products CA 125 II Reagent PackOrtho Clinical DiagnosticsK200199ADVIA Centaur CA 125IISiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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