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FDA 510(k)

87 NeuGlide Katheter

K-Nummer: K240971 · 2024-12-06

AntragstellerPiraeus Medical
Entscheidungsdatum2024-12-06
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

87 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K240971. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 87 NeuGlide Catheter?

87 NeuGlide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Piraeus Medical. The 510(k) number is K240971.

When did 87 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

87 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K240971.

Who is the listed applicant for 87 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 87 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 87 NeuGlide Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Piraeus Medical als Antragsteller

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K25104493 NeuFlex Katheter

Verwandte Geräte (Code: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Offizielle Quelle

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