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FDA 510(k)

Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch

K-Nummer: K241123 · 2024-09-18

AntragstellerKm Corp.
Entscheidungsdatum2024-09-18
ProduktcodeFRG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Km Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241123. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch?

Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Km Corp.. The 510(k) number is K241123.

When did Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241123.

Who is the listed applicant for Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch?

The FDA 510(k) record lists Km Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch?

The FDA product code for Perpak™ Sterilization Tyvek Pouch is FRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRG)

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Offizielle Quelle

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